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顺势合规升级｜2026新版GMP落地，我司摇摆制粒机全面适配制药高标准生产
信息来源： 本站 | 发布日期：
2026-09-09
| 浏览量：
文章标签：YK系列摇摆式颗粒机,摇摆造粒机,摇摆式颗粒机,不锈钢摇摆造粒机,YK系列颗粒机
随着2026年新版药品生产质量管理规范全面落地，制药、保健食品、固体饮料等行业对制粒设备的卫生等级、生产追溯、低残留、易清洁、稳定性提出更高硬性要求。固体制剂生产核心工序——湿法制粒与整粒工序，迎来新一轮设备迭代与合规改造浪潮。我司紧跟行业政策与市场趋势，完成全系YK系列摇摆制粒机标准化升级，全方位适配新版GMP生产要求，助力企业高效合规生产。
作为固体制剂生产线的经典核心设备，摇摆制粒机凭借结构稳定、换产灵活、颗粒均匀、性价比高的优势，长期占据小试、中试及规模化量产主流市场。2026年行业明显呈现多品种、小批量、快换产、高合规的发展特征，传统老旧设备存在清洗死角大、物料残留高、运行噪音大、无数据追溯等问题，已无法满足药企最新审核标准，设备更新替换需求持续走高。
针对当下行业痛点与新规要求，我司本次升级重点围绕卫生结构、运行性能、智能适配、安全合规四大维度优化：
第一，全面升级物料接触材质，全部采用高标准316L不锈钢，表面精抛处理，无气孔、无死角，耐腐蚀、易清洁，完全符合食品、制药行业卫生生产标准，杜绝交叉污染风险。
第二，优化整机快拆模块化结构，筛网、滚筒、料斗等核心部件无需工具即可快速拆装，大幅缩短换料、清洗、消杀时长，完美适配多品种轮番生产场景，有效提升车间生产周转率。
第三，升级静音传动系统，优化摇摆运行轨迹与轴承传动结构，有效降低设备运行震动与噪音，车间生产环境更优，同时减少机械磨损，延长设备使用寿命，降低后期运维成本。
第四，新增智能适配模块，可选配PLC智能控制系统，支持运行参数记录、生产数据留存、异常预警功能，满足新版GMP电子追溯、批次可查的合规要求，助力药企轻松通过审计核查。
目前，我司YK系列摇摆制粒机已形成完整型号梯度：YK-60适配实验室研发小试、处方筛选；YK-90主打制剂室、中试放大、多品种小批量生产；YK-160、YK-250满足企业规模化连续制粒、结块物料整粒返工需求，全面覆盖研发、中试、量产全场景。
现阶段，多款升级机型已批量交付国内多家制药、食品、新材料企业，现场运行稳定，颗粒成型均匀、成品合格率高、换产效率显著提升，收获客户一致认可。未来，我司将持续深耕制粒设备领域，以合规标准为核心，以客户生产需求为导向，不断迭代优化设备性能与工艺方案，为行业提供更高效、更省心、更合规的制粒设备与整体解决方案。
作为固体制剂生产线的经典核心设备，摇摆制粒机凭借结构稳定、换产灵活、颗粒均匀、性价比高的优势，长期占据小试、中试及规模化量产主流市场。2026年行业明显呈现多品种、小批量、快换产、高合规的发展特征，传统老旧设备存在清洗死角大、物料残留高、运行噪音大、无数据追溯等问题，已无法满足药企最新审核标准，设备更新替换需求持续走高。
针对当下行业痛点与新规要求，我司本次升级重点围绕卫生结构、运行性能、智能适配、安全合规四大维度优化：
第一，全面升级物料接触材质，全部采用高标准316L不锈钢，表面精抛处理，无气孔、无死角，耐腐蚀、易清洁，完全符合食品、制药行业卫生生产标准，杜绝交叉污染风险。
第二，优化整机快拆模块化结构，筛网、滚筒、料斗等核心部件无需工具即可快速拆装，大幅缩短换料、清洗、消杀时长，完美适配多品种轮番生产场景，有效提升车间生产周转率。
第三，升级静音传动系统，优化摇摆运行轨迹与轴承传动结构，有效降低设备运行震动与噪音，车间生产环境更优，同时减少机械磨损，延长设备使用寿命，降低后期运维成本。
第四，新增智能适配模块，可选配PLC智能控制系统，支持运行参数记录、生产数据留存、异常预警功能，满足新版GMP电子追溯、批次可查的合规要求，助力药企轻松通过审计核查。
目前，我司YK系列摇摆制粒机已形成完整型号梯度：YK-60适配实验室研发小试、处方筛选；YK-90主打制剂室、中试放大、多品种小批量生产；YK-160、YK-250满足企业规模化连续制粒、结块物料整粒返工需求，全面覆盖研发、中试、量产全场景。
现阶段，多款升级机型已批量交付国内多家制药、食品、新材料企业，现场运行稳定，颗粒成型均匀、成品合格率高、换产效率显著提升，收获客户一致认可。未来，我司将持续深耕制粒设备领域，以合规标准为核心，以客户生产需求为导向，不断迭代优化设备性能与工艺方案，为行业提供更高效、更省心、更合规的制粒设备与整体解决方案。
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