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影响高速混合制粒机制粒成品的因素有哪些？

信息来源：本站 | 发布日期： 2022-05-03 | 浏览量：

文章标签：GHL系列高速混合制粒机

高速混合制粒机是一种混合制粒设备，可用于药物成分的混合。在制粒过程中，高速混合制粒机是将混合、制粒两步工艺结合在一起，不仅节省时间，满足GMP要求，减少交叉污染，提高了效率，是一种快速、经济的方法，深受用户欢迎。

然而，与现在制粒技术发展的要求相比，传统的高速混合制粒技术存在明显的不足。据了解，传统的湿法制粒辅料往往局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中，糖粉具有明显的吸湿性，淀粉在酸、碱或潮湿及加热状态下会逐渐水解并失去膨胀作用，糊精对某些药物含量的测定有干扰，因此，传统的湿法制粒具有明显的局限性。

此外，传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量，这会影响制剂的质量控制标准。对于吸湿性药物和辅料，如果采用湿法造粒技术制备颗粒，颗粒会被挤压在一起，导致黏连、条状软材、黏网等现象，制得的颗粒过硬而溶解性差，质量不稳定。

随着制药行业对制药技术需求的不断增加，湿法造粒技术需要与时俱进，只有更节能、更环保的造粒方法才能被市场上采用。研究人员发现，将动态和静态干燥方法相结合，即二步干燥法应用于湿法制粒的干燥工艺，可使制得的湿颗粒干燥周期缩短，生产效率提高。

据了解，高速混合制粒制成的颗粒，形状不规则，粒度分布均匀，结构较其他传统制粒工艺完善，但其制粒成品又会受到许多因素的影响。

第一，搅拌桨和切割刀的转速。据业内人士称，粒度的大小和分布与搅拌桨和切割刀转速直接相关，当切割片缓慢旋转时，颗粒粒径变大，但当旋转速度较快时，颗粒尺寸减小；当搅拌桨缓慢旋转时，颗粒尺寸减小，随着旋转速度的增加，颗粒尺寸增大，两者的作用相反。

第二，混合、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中，搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚，从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起，此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀，并被切割成大小不同的颗粒，随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知，搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。

第三，物料与浓度的影响。在湿法混合制粒生产中，常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒，而这两种制粒存在一定的差异。常见的是用酒精制粒，由于酒精不带粘度，而且它有松散作用，对粘度高的中药制粒用此法较为理想。如果用糊精制粒的话，由于糊精有粘性，有聚合作用，其所制的颗粒为大而粗，烘干慢，对没有粘度的西药用此法较为理想。

此外，无论是用浓浸膏经稀释后作为物料，还是采用糊精或其他粘合剂的物料，在生产较小颗粒时，物料的浆料浓度可稀一点，需较大颗粒时，则物料的浆料浓度则可稍浓一点。